ISO15189認証について

当院は、2026年3月6日付で臨床検査室の国際規格である「ISO15189」認証を取得しました。ISO15189は、ISO（国際標準化機構）が定めた臨床検査室に特化した「品質及び技術的能力」に関する国際規格です。今回の取得により、患者さんには、より信頼性の高い検査結果をもとにした診断を受けていただけるようになりました。今後もさらなる臨床検査の品質管理と技術向上に努め、より質の高い医療を提供してまいります。

当院の認定範囲について附属書をご確認ください。

ISO15189認定は、尿・便などの一般検査、血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、微生物学的検査といった検体検査に加え、病理学的検査や生理学的検査を行う臨床検査室の技術的能力と品質管理体制が、国際規格に適合していることを示すものです。
この認定は、公益財団法人日本適合性認定協会が、国際規格に基づく要求事項を満たしているかを審査し、臨床検査を適切に実施できる能力を有すると認めた検査室に付与されます。

認定範囲は、「基幹項目」および「非基幹項目」のうち、一般検査、血液学的検査、生化学的検査、免疫学的検査、微生物学的検査に該当する検査項目です。
詳細については、公益財団法人日本適合性認定協会「臨床検査室の認定」ページをご確認ください。